TPPは医薬品へのアクセスをいかに危険にさらすか

Fw:TPPは医薬品へのアクセスをいかに危険にさらすか
[tpp-allies] 1-pagers on How TPP Endangers Access to Medicines

> 以下転送します。なおこれとは別のtpp-allies配信(AFP通信記事から)によれば,
>
> より安価なジェネリック医薬医薬品へのより拡大された市民のアクセスを追求する運
動家達は,医薬品業界と激しくやり合っている。医薬品市場は交渉参加11ヵ国で2010年
に3,550億ドルという規模であり,うち80%をアメリカ企業が占有しているのだ(!)

>
> とのことです。
>
>
> —– Original Message —–
> From: “H I” < >
> Sent: Wednesday, March 13, 2013 12:07 AM
> Subject: TPPは医薬品へのアクセスをいかに危険にさらすか[tpp-allies] 1-pagers
> on How TPP Endangers Access to Medicines
>
>
> > 新各位
> >
> > Public Citizenから配信された標記問題簡易チラシです。周知のように
政府による医薬品統一購入・販売制度Pharmacを有し,それが故にアメリカ新薬業界の
最大の攻撃対象(次が豪州の類似制度)になっているNZ版を抄訳します。言うまでもな
く,交渉参加すれば日本の薬価制度(診療報酬としての薬価算定制度)が,当然同じよ
うに攻撃対象になるからです。
> >
> > 例によって抄訳はテキトー,拡散ご自由に。日本もこのくらい簡易で分かり易いチ
ラシを,大量散布・拡散してはどうでしょうか?(医師会とか保険医協会とかが,優れ
たパンフレット等作っていますが,ちょっと「読み応え」ありますし,まだ浸透しきれ
ていないのでは・・・?)
> >
> > —– Original Message —–
> > From: “Stephanie Rosenberg” < >
> > To: “tpp-allies” < >
> > Sent: Tuesday, March 12, 2013 2:37 AM
> > Subject: [tpp-allies] 1-pagers on How TPP Endangers Access to Medicines in

> > Brunei, New Zealand, and Canada
> >
> >
> > Please find below links to the latest 1 pagers in our “How the TPP
> > Endangers Access to Medicines” series:
> >
> > Brunei: http://www.citizen.org/documents/BRTPP%201-pager.pdf
> > New Zealand: http://www.citizen.org/documents/NZ-TPP1-pagerfinal-1.pdf
> > (本文はリンク先PDFチラシをご覧下さい)
> > リークされた協定条文テキストによれば,アメリカは,癌,心臓病,HIV,その他
の医薬品への入手可能なアクセスを危険にさらす攻撃的な手段を推進しようとしている
。アメリカの提案はWTOのTRIPS以上,(これまでアメリカが締結した)FTA以上であり
,特許および臨床試験データに関するNZの国内法を変容させてしまい,さらに政府によ
る医薬品購入と(価格決定)方式を攻撃することになる。これらの条文によって,ジェ
ネリック医薬品による競争が制約され,医薬品価格を上昇させ,それによって経済的に
入手可能な医薬品へのアクセスを制限することになるのだ。
> >
> > アメリカ提案は,
> > ①特許の範囲を大幅に拡大する。
> > ②手術技法その他の診療手法にも特許保護を強いる。
> > ③より安価なジェネリック医薬hにんへのアクセスを今よりさらに遅延させる。
> > ④NZ国内法におけるセーフガードの基盤(後述)を除去する。
> > ⑤特許乱用の促進リスクを増す。
> > ⑥臨床試験データ排除をつうじて医薬品独占を拡延する。
> >
> > ①以前からかる既知の医薬品に関する新しい処方やちょっとしたバリエーション付
けをも,それが治療上の効能を向上させるものでない場合でさえ,特許対象とすること
を可能にする。NZの判例法では,NZ知的財産局(IPONZ)の選別要件に合致する既知の
製品の第2次的/事後的用法について(の特許保護を),制限付きで例外としている。
アメリカの提案はこうした特許制限を除去してしまう。
> >
> > ②道徳的・倫理的理由から,WTOルールは治療,手術ないし診断法について特許保
護を義務づけていない。しかしTPPはこれら全てに特許保護を義務づけることになる。
これによって,病院や医療専門家は患者に対して特許化された治療,診断,ないし手術
をする度に,特許使用料を払わなければならなくなる可能性があるから,NZの保険シス
テムの負担は重くなる。
> >
> > ③医薬品メーカーは,特許審査当局ないし規制機関が審査のために一定以上の期間
を費やした場合,(その分)特許期間を延長することを要求できるようになる。これに
よって医薬品メーカーは,WTO基準である20年以上に特許期間を延ばすことができ,そ
れだけ独占状態が長くなる。
> >
> > ④保険当局その他は,特許が認可される前に異論を差し挟むことができなくなる。
この「事前反対制度」がなくなれば,不相応で低品質であるから何ら革新に寄与せず,
ただ価格を高騰させるだけの特許が,NZ国内ではびこることになる。
> >
> > ⑤Medsafe (※New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority. A

> > business unit of the Ministry of Health and the authority responsible for
> > the regulation of therapeutic products in New Zealand) が,特許地位に関す
る販売承認について条件で拘束されることになる(パテント・リンケージ)。パテント
・リンケージでは,いい加減な特許ですら,ジェネリック医薬品の登録に対する障壁と
して機能することになる。NZは,特許保持企業に対して(※当該特許データを使用して
ジェネリック医薬品の販売申請をする企業が現れたら)必ず通知することを義務づけら
れ,その結果ジェネリック医薬品の販売認可は自動的に遅らせられ,特許期間中に特許
侵害だと(特許保持企業が)言い張る医薬品の販売をブロックする手段となる。
> >
> > ⑥アメリカ提案は,臨床試験データ排他性を拡張しようとするもので,これはジェ
ネリック医薬品による競争を妨害するいまひとつの手段である。Medsafeは,(全くの
)新薬の場合で5年間,既知の医薬品の「新用途」を加えればさらに3年間,当該医薬品
に関する臨床試験データその他の情報を,それらがすでに公になっていた場合ですら,
(※別の企業による同種医薬品販売認可申請データとして)使用することができなくな
る。ジェネリック医薬品メーカーは,このデータ排他期間待たされるか,あるいは全く
独自に同種の臨床試験を行なうと言う重複投資をしなければならない。
> >
> >
> > Canada: http://www.citizen.org/documents/TPP1-pager%20CA.pdf
> >
> > Previous 1 pagers:
> > Malaysia: http://www.citizen.org/documents/MY1-pager%20final.pdf
> > Vietnam: http://www.citizen.org/documents/VN1pagerfinal.pdf
> > General: http://www.citizen.org/documents/TPP1pagernew.pdf
> >
> >
> >
> > Stephanie Rosenberg
> > Global Access to Medicines Program
> > Public Citizen | Protecting Health, Safety and Democracy
> > 1600 20th St NW, Washington, DC 20009
> > Tel: 202 588-7711
> > URL: http://www.citizen.org/accesstomedicines
> > Twitter: @PCMedsAccess
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Categories TPP

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